Healthcare Execution, die wirkt

Beratung mit Umsetzungskraft für Pharma, MedTech & Biotech

Healthcare sowie die damit verbundenen Industriezweige unterliegen strengen Regulierungen, wodurch Interim Manager eine besondere Expertise und Erfahrung haben müssen, um sich in einem derartigen Umfeld erfolgreich zu bewegen. Das trifft auf alle Rollen zu. Insbesondere in den Bereichen R&D, Supply-Chain, Operations, Quality, Regulatory, Vertrieb und Customer Care.

Zu den bisherigen hohen regulatorischen Anforderungen kommt in der EU nun noch der AI Act, der die Anwendung und Klassifizierung sowie die Risikobewertung angewandter künstlicher Intelligenz in Produkten und Prozessen vorschreibt.

Unsere Partner haben in genannten Bereichen mit erfolgreichen Change- und Transition-Management-Programmen schon vielen Unternehmen geholfen, die Herausforderungen und Krisen am Markt, intern und mit Behörden, zu bewältigen. Weiterhin auch Startups von Anfang an richtig vorzubereiten, zu begleiten und am Markt zu positionieren. Das beinhaltet ebenso das Wissen und Verständnis zu KI/AI und ESG-Anforderungen.

Research & Development (R&D)

Wir entwickeln innovative Produkte systematisch und marktorientiert – von der Anforderungsanalyse über Testmanagement bis zur technischen Dokumentation. Der gezielte Einsatz von KI und Clinical Research sichert Qualität, Compliance und Marktreife.

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

Wir gestalten stabile und leistungsfähige Lieferketten durch Lieferantenqualifizierung, Audits und intelligentes Reklamations-management. KI-gestützte Systeme ermöglichen Transparenz, Automatisierung und Effizienz entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

OPERATIONS (Produktion)

Wir optimieren und validieren Produktionsprozesse mit Lean-Ansätzen, vorbeugender Instandhaltung und präzisen Qualitätskontrollen. Digitale Tools und KI schaffen Effizienz, sichern Produktqualität und verkürzen Time-to-Market.

QUALITY AFFAIRS (QM/QA)

Wir etablieren und pflegen leistungsstarke Qualitäts-managementsysteme (QMS/eQMS), begleiten Audits und managen Abweichungen, Beschwerden und Änderungen. So garantieren wir regulatorische Sicherheit und eine kontinuierlich hohe Produktqualität.

REGULATORY AFFAIRS

Wir übernehmen die Zulassungs-strategie: von Dossier- und TD-Erstellung bis zur internationalen Behörden-kommunikation. Dabei sichern wir Compliance – auch bei KI-Anwendungen – und begleiten Sie durch den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

VERTRIEB / MARKET ACCESS

Wir erschließen Märkte durch fundierte Analysen, gezielte Kundenansprache und multikanalfähige Vertriebs-strategien. Durch aktives Preismanagement (Reimbursement) und kontinuierliches Monitoring steigern wir Reichweite, Umsatz und Marktdurchdringung.

Unsere Leistungen im Überblick

Umsetzung der Anforderungen und Massnahmen in der Produktentwicklung
Management Workshop zur Identifikation des AI / KI und ESG-Impacts
Lösung von Audit Findings und Abweichungen durch Behörden
Planung und Durchführung aller notwendigen Trainings
Compliance-Check in den oben genannten Teilbereichen
Umsetzung von Pre- und Post-Merger-Projekten
Etablierung Ihrer Produkte in neuen Märkten
Produkt- oder Standortverlagerungen

Bewerten Sie die KI-Reife Ihres Unternehmens. Haken Sie die Punkte ab, die auf Sie zutreffen, und erhalten Sie eine sofortige Einschätzung.

AI Act Readiness Check

Vom Bedarf bis zur Umsetzung

Alles aus einer Hand und immer individuell

Welche Herausforderung haben Sie?

Erstgespräch

Gemeinsam mit einem PIQUANO Partner und Experten aus dem Teilbereich identifizieren wir den Bedarf und erstellen ein passgenaues Angebot.

Analyse und Lösungsansatz

Workshop

Abstimmung der Details mit ihrem Projektteam und unseren Experten. Erstellung eines detaillierten Lösungsplans, den Sie Intern oder mit unserer Hilfe umsetzen können.

Projektplanung und Begleitung

Angebot

Gerne erstellen wir Ihnen nachfolgend ein Angebot für den Einsatz unserer Professionals in den Teilbereichen und übernehmen auch gerne das komplette Projektmanagement für Sie.

Lassen Sie uns reden

Gerne stehen wir Ihnen für weitere Informationen und ein erstes Kennenlernen zur Verfügung.

Fred DeTroy	Managing Partner	Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.
Georg Wehrens	Principal Partner	Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.
Thomas Kritzner	Assoziierter Partner	Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.