AI Act Readiness Check

Wir machen Ihr Unternehmen fit für die Zukunft der MedTech- und Healthcare-Industrie – compliant, effizient und wettbewerbsstark.

AI Act Readiness prüfen

Dreifache Herausforderung

Unternehmen stehen heute unter massivem Druck von drei Seiten. Manuelle Prozesse sind keine Option mehr.

⚖️

Regulatorischer Druck

EU AI Act, MDR, IVDR und GxP erhöhen die Komplexität und erfordern lückenlose Compliance.

💡

Innovationsdruck

Der Markt verlangt schnellere Zyklen für neue Produkte und digitale Services.

💰

Kostendruck

Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung sind entscheidend für die Profitabilität.

Unsere KI-gestützten Lösungsfelder

Wir bieten konkrete, umsetzbare KI-Lösungen für Ihre kritischsten Geschäftsbereiche. Wählen Sie einen Bereich, um mehr zu erfahren.

PIQUANO | Erfolgreich durch KI in Healthcare

Compliance & Regulierung

Sichern Sie Ihre Konformität mit KI-gestütztem Research und Management, insbesondere im Hinblick auf den AI Act.

✔Normen- & Regulierungs-Research: Zeitersparnis und Rechtskonformität.
✔Elektronisches QMS & Risikomanagement: Transparenz und Effizienz für MDR, IVDR, GxP.
✔Automatisierte technische Dokumentation: Reduktion des manuellen Aufwands.
✔Auditierungen & Market Access: Effektive Steuerung von Marktchancen.

Effizienz & Prozesse

Optimieren Sie Ihre Abläufe, senken Sie Kosten und erhöhen Sie die Betriebssicherheit durch intelligente Automatisierung.

✔Lean- & Prozessoptimierung: Nachhaltige Kosten- und Zeiteinsparungen.
✔Qualifizierung, Validierung & Predictive Maintenance: Maximale Betriebssicherheit.
✔In-Prozess- & Endkontrollen, Batchfreigaben: Fehlervermeidung in Echtzeit.
✔Lieferanten- und Backlog-Management: Resilienz und Planbarkeit der Lieferkette.

Innovation & Markt

Beschleunigen Sie Ihren Markteintritt, verbessern Sie Ihre Produkte und stärken Sie die Kundenbindung durch datengestützte Erkenntnisse.

✔Research zu klinischen Studien & PMS-Datenbanken: Bessere Produktbeobachtung.
✔Materialentwicklung & Anforderungsmanagement: Sicherheit und Innovationsvorsprung.
✔Reklamations- und Fehlermanagement: Vertrauen und Kundenzufriedenheit sichern.
✔Innovation Roadmapping & Use Case Engineering: Von der Idee zum marktfähigen KI-Produkt.

Bedingungen für die Veröffentlichung

Werbung für eigene Leistungen, Aufforderungen zur Registrierung auf Plattformen oder andere kommerzielle Angebote sind nicht erwünscht.
Verlinkungen auf dritte Webseiten (z. B. Presseseiten, Unternehmensseiten) sind nur erlaubt, wenn der Kommentar zu dem verlinkten Beitrag von Dir selbst stammt. Zitate aus anderen Beiträgen müssen als solche gekennzeichnet werden.
Verlinkungen auf eigene Webseiten sind nur erlaubt, wenn sie auf einen dort veröffentlichten Artikel verweisen, auf den hier Bezug genommen wird.
Fotos oder Logos dürfen nur veröffentlicht werden, wenn die uneingeschränkten Nutzungsrechte dafür vorliegen und die Verwendung im Interim Management Update ausdrücklich gestattet wird.
Die Länge des Beitrags darf die Länge von 256 Zeichen nicht überschreiten. Längere Artikel müssen auf der eigenen Webseite veröffentlicht und verlinkt werden.
Jeder Beitrag bzw. dessen Autor muss einem persönlichen LinkedIn-Profil zugeordnet werden. Die Zuordnung zu Firmenprofilen ist nicht erlaubt.
Alle eingereichten Beiträge werden redaktionell überprüft und können - auch ohne Begründung - abgelehnt werden. Ein Anspruch auf Veröffentlichung besteht nicht.

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so geht's

Interaktiver AI Act Readiness Check

Bewerten Sie die KI-Reife Ihres Unternehmens. Haken Sie die Punkte ab, die auf Sie zutreffen, und erhalten Sie eine sofortige Einschätzung.

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Strategische Ausrichtung

Klare KI-Integrationsstrategie vorhanden KI-Anwendungsfelder identifiziert & priorisiert

Regulatorische Compliance & AI Act

Risikoanalyse für KI-Anwendungen durchgeführt Prozesse mit AI Act, MDR, IVDR abgeglichen Klassifizierung & Doku der KI-Lösungen vorbereitet

Prozess- & Datenmanagement

QMS/PMS digitalisiert oder automatisiert Belastbare Datenarchitektur (z.B. RAG) vorhanden

Kultur & Organisation

Unternehmensführung unterstützt KI aktiv Ressourcen (intern/extern) zur Umsetzung da Kultur des Wandels und der Innovation verankert

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