Biografie
Senior Interim Manager & Transformationsexperte
Fred W. E. DeTroy ist ein erfahrener Interim Manager mit über 25 Jahren Führungserfahrung in internationalen Unternehmen.
Als Experte für Übergangs- und Änderungsmanagement begleitet er Unternehmen durch herausfordernde Transformationsprozesse, Post-Merger-Integrationen und Restrukturierungen.
Sein Fokus liegt auf der Neuausrichtung von Geschäftsmodellen, der Optimierung von Prozessen sowie der Compliance-Sicherung in regulierten Branchen.
Mit tiefgehender Expertise in MedTech, Pharma, Biotech, IT und Verteidigung verfügt er über interkulturelle Kompetenz und eine ausgeprägte Umsetzungsstärke.
Sein Anspruch: Effizienz, Transparenz und nachhaltige Lösungen für Unternehmen in kritischen Veränderungssituationen schaffen.
Schwerpunkte
- Interim Management in Transformation & Restrukturierung
- Begleitung von Unternehmen in Umbruchsituationen
- Steuerung von Change- und Turnaround-Prozessen
- Optimierung von Geschäfts- und IT-Strukturen
- Regulierung, Qualität & Compliance
- Implementierung von Qualitäts- und Risikomanagementsystemen
- Auditvorbereitung und regulatorische Zulassung nach ISO, FDA, EU-MDR
- GAP-Analysen und Sanierungsprojekte zur Compliance-Sicherung
- Post-Merger-Integration & Carve-Outs
- Strukturierung und Umsetzung internationaler Unternehmensübergänge
- Harmonisierung von Finanz- und Geschäftsprozessen
- Sicherstellung regulatorischer und operativer Stabilität
- Technologie- & IT-Transformation
- Einführung und Optimierung von SAP-, ERP- und IT-Sicherheitslösungen
- Entwicklung und Validierung von IT-Infrastrukturen
- Integration neuer Technologien in bestehende Unternehmensprozesse
- Branchenübergreifende Expertise in:
- MedTech, Pharma & Biotechnologie
- Verteidigungs- & Automobilindustrie
- IT & Cybersecurity
- Maschinenbau & Produktionsunternehmen
Projekte
- Senior Director Quality & Regulatory (MedTech, Konzern)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in drei europäischen Werken
- Reorganisation interner Teams und Einführung eines KPI-Systems
- Führung von Verhandlungen mit europäischen und US-Behörden
- Interim Vice President & PRRC (MedTech, Konzern)
- Implementierung einer neuen QM- und F&E-Struktur
- Einführung eines Telemanipulators für robotergestützte Chirurgie auf dem EU-Markt
- Leitung von Audit- und Zertifizierungsprozessen zur Marktzulassung
- Interim Lead QA-Manager (Verteidigungsindustrie, Mittelständisches Unternehmen)
- Aufbau eines regulatorischen Rahmens nach EN/AS 9100
- Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für Software- und IT-Produkte
- Management der Lieferantenqualität und Auditierung von Produktionspartnern
- Interim Lead Manager, Carve-Out (Siemens Healthcare, Konzern)
- Umsetzung eines Legal Manufacturer Carve-Outs für über 120 Länder
- Koordination globaler Registrierungsprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Leitung mehrerer Teams mit Budget- und Ressourcenverantwortung
- FDA-Audit & Sanierungsprojektleitung (Pharma, Konzern)
- Behebung von FDA-Inspektionsmängeln und Sicherstellung der Datenintegrität
- Entwicklung eines Compliance- und CAPA-Management-Programms
- Erfolgreiche Vorbereitung und Durchführung eines FDA 483-Remediation-Projekts
Kontakt
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