QM/QA-Systems bei einem internationalen Verteidigungsunternehmen

Das Unternehmen befand sich in einer Phase, in der die bestehenden Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungsstrukturen den wachsenden regulatorischen Anforderungen nicht mehr gerecht wurden. Es fehlte eine durchgängige, dokumentierte und auditfähige QMS-Landschaft, die sowohl interne Prozesse als auch Lieferantenbeziehungen abdeckte. Gleichzeitig bestand dringender Bedarf, IT- und SW-Sicherheitsaspekte systematisch in das Qualitätsmanagementsystem zu integrieren. Die Position des verantwortlichen QM/QA-Führers war vakant und musste interimistisch besetzt werden.

Das Projekt wurde von dem Interim Manager im Auftrag eines Providers durchgeführt.

Bei dem Kundenunternehmen handelt es sich um ein international tätiges Unternehmen der Verteidigungsindustrie mit Tochtergesellschaft in der Schweiz. Das Unternehmen operiert in einem hochregulierten Umfeld mit strengen nationalen und internationalen Compliance-Anforderungen. Als Hersteller sicherheitskritischer Systeme unterliegt es umfassenden Qualitäts-, Test- und Zulassungsstandards.

• Fehlende oder unzureichend strukturierte regulatorische und QM-Prozesse, die internationalen Verteidigungs- und Regulierungsstandards nicht vollständig entsprachen
• Keine belastbaren KPIs, Scorecards oder Steuerungsmechanismen zur Überwachung von Qualitäts- und Compliance-Kennzahlen
• Unzureichende Integration von IT- und Softwaresicherheitsanforderungen in die bestehende Qualitätsmanagementlandschaft
• Lücken im Lieferantenmanagement: fehlende systematische Lieferantenaudits und unklare Verantwortlichkeiten im Supplier Quality Assurance-Bereich

Fred DeTroy übernahm als Interim Lead QM/QA Manager die vollständige operative und strategische Verantwortung für das Qualitätsmanagement, die Qualitätssicherung sowie das Supplier Quality Assurance. Ziel war es, ein robustes, auditfähiges QMS aufzubauen, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und das Unternehmen auf interne und externe Audits des Beschaffungsamt und weiterer nationalen Behörden vorzubereiten. Darüber hinaus sollte die gesamte QM/QA-Organisation personell und prozessual neu aufgestellt werden.

• Aufbau und Implementierung eines vollständigen Qualitätsmanagementsystems (QMS) inklusive Integration von IT- und SW-Sicherheitsanforderungen sowie Definition klarer Workstreams und Verantwortlichkeiten
• Einführung eines strukturierten KPI- und Scorecard-Systems sowie regelmäßiger Management-Reportings, Burn-Down-Charts und Entscheidungsmodelle zur transparenten Steuerung aller QM/QA-Aktivitäten
• Aufbau und Führung des internen QM/QA/RA-Teams sowie gezielte Beschaffung externer Consultants; Planung und Management des QM-Budgets
• Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits (Lead-Audits), Supplier Audits sowie Inspektionen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance in Design, Test, Labor und Field
• Konzeption und Moderation von Workshops sowie Aufbau eines strukturierten Trainings- und Kommunikationsrahmens für alle qualitätsrelevanten Themen im Unternehmen

• Erfolgreiche Implementierung eines vollständigen, auditfähigen QMS, das alle relevanten regulatorischen Anforderungen eines international tätigen Verteidigungsunternehmens erfüllt
• Aufbau eines funktionierenden KPI- und Reporting-Frameworks, das eine lückenlose Steuerung und Nachverfolgung aller Qualitätskennzahlen auf Management-Ebene ermöglicht
• Strukturiertes Lieferantenaudit-Programm etabliert, das die Qualität und Compliance der gesamten Lieferkette messbar und steuerbar macht
• Signifikante Reduzierung von Audit-Findings und Compliance-Risiken durch gezielte Vorbereitung, Lead-Audit-Durchführung und nachhaltige Verankerung von Qualitätsprozessen in der Organisation