Biografie
Fred W. E. DeTroy ist ein erfahrener Interim Manager mit über 25 Jahren Führungserfahrung in internationalen Unternehmen.
Als Experte für Übergangs- und Änderungsmanagement begleitet er Unternehmen durch herausfordernde Transformationsprozesse, Post-Merger-Integrationen und Restrukturierungen.
Sein Fokus liegt auf der Neuausrichtung von Geschäftsmodellen, der Optimierung von Prozessen sowie der Compliance in regulierten Branchen.
Mit tiefgehender Expertise in MedTech, Pharma, Biotech, IT und Verteidigung verfügt er über interkulturelle Kompetenz und eine ausgeprägte Umsetzungsstärke.
Sein Anspruch: Effizienz, Transparenz und nachhaltige Lösungen für Unternehmen in kritischen Veränderungssituationen schaffen.
Schwerpunkte meiner Arbeit
- Interim Management in Transformation & Restrukturierung
- Begleitung von Unternehmen in Umbruchsituationen
- Steuerung von Change- und Turnaround-Prozessen
- Optimierung von Geschäfts- und IT-Strukturen
- Regulatory, Quality & Compliance
- Implementierung von Qualitäts- und Risikomanagementsystemen
- Auditvorbereitung und regulatorische Zulassung nach ISO, FDA, EU-MDR
- GAP-Analysen und Sanierungsprojekte zur Compliance-Sicherung
- Post-Merger-Integration & Carve-Outs
- Strukturierung und Umsetzung internationaler Unternehmensübergänge
- Harmonisierung von Geschäftsprozessen
- Sicherstellung regulatorischer und operativer Stabilität
- Technologie- & IT-Transformation
- Einführung und Optimierung von SAP-, ERP- und IT-Sicherheitslösungen
- Entwicklung und Validierung von IT-Infrastrukturen
- Integration neuer Technologien in bestehende Unternehmensprozesse
- Expertise in den Branchen
- MedTech, Pharma & Biotechnologie
- Verteidigungs- & Automobilindustrie
- IT & Cybersecurity
- Maschinenbau & Produktionsunternehmen
Wichtige Projekte
- Senior Director Quality & Regulatory (MedTech)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen in drei europäischen Werken
- Reorganisation interner Teams und Einführung eines KPI-Systems
- Führung von Verhandlungen mit europäischen und US-Behörden
- Interim Vice President & PRRC (MedTech, Konzern)
- Implementierung einer neuen QM- und F&E-Struktur
- Einführung eines Telemanipulators für robotergestützte Chirurgie auf dem EU-Markt
- Leitung von Audit- und Zertifizierungsprozessen zur Marktzulassung
- Interim Lead QA-Manager (Verteidigungsindustrie)
- Aufbau eines regulatorischen Rahmens nach EN/AS 9100
- Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems
- Management der Lieferantenqualität und Auditierung von Produktionspartnern
- Interim Lead Manager, Carve-Out (Healthcare, Konzern)
- Umsetzung eines Legal Manufacturer Carve-Outs für über 120 Länder
- Koordination globaler Registrierungsprozesse und regulatorischer Anforderungen
- Leitung mehrerer Teams mit Budget- und Ressourcenverantwortung
- FDA-Audit & Sanierungsprojektleitung (Pharma, Konzern)
- Behebung von FDA-Inspektionsmängeln und Sicherstellung der Datenintegrität
- Entwicklung eines Compliance- und CAPA-Management-Programms
- Erfolgreiche Durchführung eines FDA 483-Remediation-Projekts
